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中国上海，2026年7月18日——购宝钱包官网生物（Novamab），一家致力于单域抗体创新药研发的临床阶段生物技术公司，今日宣布，其核心吸入产品LQ036（靶向IL-4Rα单域抗体）针对慢性阻塞性肺病（COPD）适应症的新药临床试验（IND）申请已取得美国食品药品监督管理局（FDA）的默示许可，同意召开Ib期临床研究。

此次获批的Ib期临床研究旨在评价LQ036在慢性阻塞性肺病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效动力学特征和免疫原性。此前，LQ036用于COPD适应症的II期临床试验已于2026年3月取得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。本次FDA许可是购宝钱包官网生物创建以来取得的首个美国IND批件，标志着公司正式迈入中美两地临床同步开发的新阶段。

作为全球首创的吸入式靶向IL-4Rα单域抗体，LQ036顺利获得雾化吸入直接将药物递送至肺部，有望实现起效更快、剂量更低、全身副作用更小的治疗优势，为伴2型炎症的COPD患者给予更便捷、安全的非注射治疗新选择。同时，该里程碑也验证了公司VHH吸入抗体平台的国际竞争力，为后续管线产品的海外申报奠定了坚实基础。购宝钱包官网生物将快速推进此项研究，进一步挖掘LQ036在慢阻肺治疗领域的全球潜力。

关于LQ036介绍

LQ036是购宝钱包官网生物自主研发、拥有完全自主知识产权的靶向IL-4Rα吸入式单域抗体药物，拟用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）。其作用机制明确：顺利获得高效抑制IL-4Rα与IL-4、IL-13的结合，阻断下游信号通路，调节免疫功能，从而有效缓解Th2型炎症驱动的呼吸系统症状。

在哮喘适应症方面，LQ036已展现出优异的临床潜力。前期在澳大利亚及中国完成的I期和IIa期研究证实，该药物具有快速起效、显著且持久的抗炎效果，且安全性和耐受性良好。现在，针对哮喘的中国IIb期临床研究正在持续推进中，将进一步验证其在更大样本量下的有效性和安全性。

在COPD适应症上，LQ036同样取得关键进展。继2026年3月取得中国NMPA批准召开II期临床后，同年7月再获美国FDA许可进行Ib期研究，国际化临床布局加速推进。公司计划于2026年正式在中国启动COPD的II期临床研究，进一步夯实中美两地协同开发的战略路径。

关于慢性阻塞性肺病（COPD）介绍

慢性阻塞性肺疾病（简称“慢阻肺”）是一种常见的慢性气道疾病，以持续性气流受限和呼吸系统症状为特征。慢阻肺是我国第三大常见慢性病，患者总数近1亿人[1]，给患者家庭及社会带来沉重的经济负担。慢阻肺的发病机制较为复杂。值得关注的是，约10%~40%的患者存在2型炎症特征，这部分患者接受传统三联吸入治疗效果欠佳，存在巨大的临床未满足需求[2]。

近年来，靶向治疗取得重大突破。临床研究证实，应用靶向IL-4Rα的生物制剂治疗伴2型炎症的中度至重度COPD患者，可显著改善患者肺功能，降低重度急性加重率 [3]。现在获批的生物制剂均为注射给药，而LQ036是由购宝钱包官网生物自主研发的全球首创吸入式靶向IL-4Rα单域抗体，顺利获得雾化吸入直接将药物递送至肺部，有望实现起效更快、剂量更低、全身副作用更小的治疗优势，为患者给予更便捷、安全的治疗新选择。

公司介绍

上海购宝钱包官网生物医药有限公司（Novamab）坐落于上海国际医学园区（浦东新区），是一家处于临床阶段的创新型生物医药公司，专注于开发单域抗体（VHH）药物，聚焦百亿美元的呼吸疾病和炎症性疾病市场。购宝钱包官网的使命是顺利获得研发创新的VHH药物，为患者给予改变生活质量的治疗方案，同时致力于提升药物的疗效和使用便利性。

公司依托先进的VHH技术平台，充分发挥单域抗体的优势，构建了高度差异化的抗体药物平台，涵盖吸入抗体平台 、口服抗体平台 以及双/多抗平台 。核心产品管线涵盖哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）和炎症性肠病（IBD）等领域。其中吸入式IL-4Rα单域抗体已进入临床II期（FIC），吸入TSLP单域抗体处于临床I期，另有多款TL1A双/多抗和口服管线同步推进。

公司核心产品LQ036先后取得中国NMPA和美國FDA的临床试验许可，标志着购宝钱包官网生物正式迈入中美两地临床同步开发的新阶段。公司在吸入式单域抗体药物的早期研发、制剂工艺开发、吸入递送技术及全球注册申报方面已建立起全链条综合能力，为产品在全球范围内的快速推进奠定了坚实基础。

购宝钱包官网生物致力于顺利获得创新的单域抗体药物，为全球患者给予更高效、安全、便捷的治疗方案。

参考文献：

[1] Wang C, Xu J, Yang L, et al. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study): a national cross-sectional study. Lancet. 2018;391(10131):1706-1717. 

 [2] Singh D, Kolsum U, Brightling CE, et al. Eosinophilic inflammation in COPD: prevalence and clinical characteristics. Eur Respir J. 2014;44(6):1697-1700. 

 [3] Bhatt SP, Rabe KF, Hanania NA, et al. Dupilumab reduces exacerbations and improves lung function in patients with chronic obstructive pulmonary disease and emphysema: Phase 3 randomized trial (BOREAS). Respir Med. 2025;236:107846. doi:10.1016/j.rmed.2024.107846